Orale fekale mikrobiotamedisiner markedsført i USA

26. april 2023 kunngjorde det amerikanske bioteknologiselskapet Seres Therapeutics at US Food and Drug Administration (FDA) hadde godkjent oppføringen av sitt orale fekale mikrobiota-medisin Vowst (SER-109).
Vowst er laget av avføring donert av friske individer som oppfyller relevante standarder etter screening. Etter etanolbehandling sitter avføringen igjen med rensede bakteriesporer av Firmicutes, som kan bryte den onde sirkelen med tilbakefall av Clostridium difficile-infeksjon (CDI). Inspirasjonen til dette produktet kommer fra fekale mikrobiotatransplantasjoner (FMT), som strengt tatt samler sunn menneskelig avføring og transplanterer den funksjonelle mikrobiotaen inn i pasientens kropp gjennom koloskopi, klyster eller medisiner.
Før pasienter gjennomgår fekal mikrobiotatransplantasjon, må sykehus gjennomføre strenge undersøkelser av helsestatusen til både pasienten og den fekale mikrobiotaleverandøren. Prosessen er svært kompleks, og det er situasjoner der ulike sykehus har ulike nivåer av testing. Men nå som orale fekale mikrobiotamedisiner er tilgjengelige, kan biologiske selskaper produsere dem under strenge kvalitetsstandarder, noe som forbedrer sikkerheten og stabiliteten til produktene. Fra pasientens perspektiv, i tillegg til å unngå registrering og sykehusinnleggelse, er en rekke kompliserte prosedyrer som kirurgi også mer praktiske i behandlingsprosessen. Når det gjelder fordelene med orale fekale mikrobiotamedisiner, analyserte professor Xin Yi, "På grunn av samsvarsproblemet mellom pasienter og givere involvert i fekal mikrobiota-transplantasjon, kan det ikke garanteres at hver operasjon vil være vellykket. Etter fremveksten av orale legemidler, hvis relevante biologiske selskaper kan tilby flere formuleringer av kapsler for pasienter å velge eller prøve, kan det også forbedre behandlingseffektiviteten og redusere pasientens smerter under operasjonen til en viss grad
De siste årene har fekal mikrobiotatransplantasjon blitt brukt i økende grad for å behandle alvorlige tarmsykdommer, spesielt infeksjoner forårsaket av Clostridium difficile. I følge 2023-utgaven av Journal of Guangdong Pharmaceutical University er Clostridium difficile-infeksjon en potensielt dødelig sykdom som kan forårsake diaré og alvorlige tykktarmsinfeksjoner. Omtrent 15000 til 30000 mennesker dør av denne sykdommen hvert år i USA.
Så er oral fekal mikrobiota-medisin et bedre valg for behandling av Clostridium difficile-infeksjon, og kan det erstatte de nåværende metodene for fekal bakteriell transplantasjonsbehandling?
Professor Xin Yi uttalte at det fortsatt er for tidlig å trekke en konklusjon. Fekal bakterietransplantasjon kan administreres direkte gjennom klyster, noe som resulterer i lavere dødelighet og sterkere målretting av bakterier. Imidlertid kan oral medisin som passerer gjennom mage og tarm over lange avstander ha innvirkning på overlevelsesraten og behandlingseffektiviteten til bakterier
For det andre må rusmidler ha en viss grad av universalitet i storskalaproduksjon for å møte behovene til flere mennesker. Det vil si at sammenlignet med dagens fekale mikrobiotatransplantasjonskirurgi, kan det hende at legemidler ikke kan tilpasse seg personlige egenskaper. I tillegg, fra et operasjonelt perspektiv, hvis pasienter tar medikamenter selv og opplever bivirkninger under ekstremt spesielle omstendigheter, kan de få rettidig oppmerksomhet fra profesjonelle leger som under fekal mikrobiotatransplantasjonskirurgi på et sykehus. Hjelp er også et problem
Fremveksten av orale fekale mikrobiotamedisiner er av stor betydning
Likevel uttalte professor Xin Yi fortsatt at fremveksten av orale fekale mikrobiotamedisiner er av stor betydning. For det første kan det gi flere behandlingsalternativer for noen ildfaste enteritt og immunubalanser forårsaket av endringer i mikrobiota i klinisk praksis. For det andre, fra et større perspektiv, er fremveksten av orale fekale mikrobiotamedisiner også en drivkraft for transformasjonen av folkehelsekonsepter - avføring inneholder faktisk essensielle organismer og stoffer for kroppen vår. Hvis avhengighetsforholdet mellom menneskekroppen og disse mikroorganismene brytes, kan menneskekroppen tolerere Lett å bli syk. Derfor er det også verdt å utforske hvordan vi bedre kan utnytte bakterier og andre mikroorganismer i menneskekroppen i fremtiden
Dette stoffet brukes til å forhindre tilbakevendende Clostridium difficile-infeksjon hos voksne over 18 år som har blitt behandlet med antibiotika. FDA-kunngjøring viser at Vowst, verdens første orale fekale mikrobiota-medikament, administreres oralt med fire kapsler per dag i tre påfølgende dager. På en investorkonferanse som ble holdt 27. april lokal tid, avslørte Seres at prisen på Vowst var $17500 per behandling.

Informasjonen i denne artikkelen kommer fra Internett og brukes ikke som behandlingsråd eller investeringsråd. Hvis denne artikkelen har innvirkning på dine rettigheter og interesser eller er interessert i dette produktet, vennligst kontakt oss i tide slik at vi kan gi deg mer hjelp